Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemophilia b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mallinckrodt pharmaceuticals ireland limited - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase, chirurgisch - antihemorragica - ondersteunende behandeling waarbij standaard chirurgische technieken onvoldoende zijn voor verbetering van hemostase. raplixa moet gebruikt worden in combinatie met een goedgekeurd gelatine spons. raplixa is geïndiceerd bij volwassenen boven de 18 jaar.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim is geïndiceerd voor de vermindering van de duur van neutropenie en de incidentie van koorts neutropenie bij patiënten behandeld met gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastisch syndromen) en voor de vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten ondergaan myeloablative therapie gevolgd door het beenmerg transplantatie beschouwd als verhoogd risico van langdurige ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. ratiograstim is geïndiceerd voor de mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij patiënten, kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van ratiograstim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. ratiograstim is geïndiceerd voor de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) bij patiënten met een voortgeschreden hiv-infectie, om het risico op bacteriële infecties te verminderen wanneer andere opties om neutropenie te behandelen niet passend zijn.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. - frovatriptan succinaat 1-water samenstelling overeenkomend met; frovatriptan; - filmomhulde tablet - frovatriptan

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

octapharma gmbh elisabeth-selbert-str. 11 40764 langenfeld (duitsland) - immunoglobuline, humaan, rhesus (anti-d) 625 ie/ml - oplossing voor injectie - natriumacetaat 3-water (e 262) ; natriumchloride ; polysorbaat 80 (e 433) ; water voor injectie, - anti-d (rh) immunoglobulin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - frovatriptan succinaat 1-water samenstelling overeenkomend met ; frovatriptan - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; macrogol 3000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; lactose 0-water ; macrogol 3000 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) - frovatriptan

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - menselijk fibrinogeen, menselijk trombine - hemostase - lokale hemostatics - ondersteunende behandeling bij volwassenenchirurgie waarbij standaard chirurgische technieken onvoldoende zijn (zie rubriek 5). 1):- voor de verbetering van de hemostase.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - vermindering van de duur van de neutropenie en de incidentie van febriele neutropenie bij patiënten die behandeld worden met de gevestigde cytotoxische chemotherapie voor maligniteit (met uitzondering van chronische myeloïde leukemie en myelodysplastische syndromen) en vermindering van de duur van neutropenie bij patiënten die een myeloablative therapie gevolgd door een beenmerg transplantatie beschouwd als een verhoogd risico lopen van langdurige, ernstige neutropenie. de veiligheid en werkzaamheid van filgrastim zijn vergelijkbaar bij volwassenen en kinderen die cytotoxische chemotherapie krijgen. mobilisatie van perifere bloed-voorlopercellen (pbpc). bij kinderen en volwassenen met een ernstige congenitale, cyclische of idiopatische neutropenie met een absoluut aantal neutrofielen (anc) ≤0. 5 x 109/l, en een voorgeschiedenis van ernstige of steeds terugkerende infecties, langdurige toediening van filgrastim is aangegeven te verhogen aantal neutrofielen en het verminderen van de incidentie en de duur van de infectie-gerelateerde gebeurtenissen. de behandeling van aanhoudende neutropenie (anc ≤ 1. 0 x 109/l) bij patiënten met gevorderde hiv-infectie te verminderen het risico van bacteriële infecties als andere therapeutische opties zijn ongepast.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biotest pharma gmbh - humaan hepatitis b-immunoglobuline - immunization, passive; hepatitis b; liver transplantation - immuun-sera en immunoglobulinen, - preventie van herinfectie van hepatitis-b-virus (hbv) bij hbsag- en hbv-dna-negatieve volwassen patiënten ten minste één week na levertransplantatie voor hepatitis b geïnduceerd leverfalen. de hbv-dna-negatieve status moet binnen de laatste 3 maanden voorafgaand aan olt worden bevestigd. patiënten moeten hbsag-negatief zijn voordat de behandeling start. het gelijktijdig gebruik van adequate virostatic agenten moet worden beschouwd als de standaard van het hepatitis-b-re-infectie profylaxe.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

grifols deutschland gmbh colmarer straße 22 60528 frankfurt (duitsland) - alfa 1 proteinase inhibitor, humaan 1000 mg/flacon - poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie - natriumchloride ; natriumdiwaterstoffosfaat 1-water (e 339) ; water, gezuiverd, - alfa1 antitrypsin